YatırımMasasıYatırım Masası ana sayfa
Amarin kanser denemesinde ölüm riskini %32 düşürdü
Amarin'in Faz 3 EMT2 denemesinde Vascepa, karaciğere sıçrayan kolon kanserinde 5 yıllık sağkalımı %62'ye taşıyarak ölüm riskini %32 düşürdü.
%32 oranındaki 5 yıllık ölüm riski düşüşü, Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) tarafından geliştirilen VAZKEPA/VASCEPA (ikosapent etil) etken maddeli ilacın Faz 3 deneme sonuçlarında öne çıktı. Leeds Üniversitesi sponsorluğunda ve Yorkshire Cancer Research fonlamasıyla yürütülen Faz 3 EMT2 çalışmasının verileri, 25 Ekim 2026 tarihinde İspanya'nın Madrid kentinde düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi'nde paylaşıldı.
Amarin'in Faz 3 kanser çalışmasında hangi sonuçlar alındı?
Karaciğer rezeksiyonu geçiren kolorektal kanser karaciğer metastazı (CRCLM) hastalarında standart tedaviye ek olarak uygulanan reçeteli ikosapent etil, REDUCE-IT kardiyovasküler sonuç çalışmasındaki klinik formülasyon ve dozajla denendi. Araştırmada birincil sonlanım noktası olan progresyonsuz sağkalım (PFS) kriteri karşılanamadı. İntent-to-treat (ITT) hasta grubunda medyan PFS süresi ikosapent etil kolunda 13,5 ay, plasebo kolunda ise 12,9 ay olarak kaydedildi (düzeltilmiş risk oranı 0,89; %95 GA 0,70 ila 1,13; p=0,329).
Vascepa genel sağkalım oranını ne kadar artırdı?
Hastalığın ilerleme süresinde hedefe ulaşılamamasına karşın, çalışmanın temel ikincil sonlanım noktası olan genel sağkalım (OS) göstergesinde istatistiksel olarak anlamlı bir avantaj elde edildi. Beş yıllık genel sağkalım tahmini plasebo grubundaki %45,1 seviyesine karşılık ikosapent etil alan grupta %62,0 seviyesine ulaştı. Elde edilen veri, kontrol grubuna kıyasla ölüm riskinde yaklaşık %32 oranında bir gerilemeye işaret etti (düzeltilmiş risk oranı 0,68; %95 GA 0,48 ila 0,96; p=0,030).
Araştırmada ikosapent etilin güvenli bulunduğu, kanama nöbetleri, atriyal fibrilasyon veya yaşam kalitesinde bozulma gibi advers olaylarda fazlalık yaratmadığı bildirildi. Çalışmanın baş araştırmacısı Profesör Mark Hull, progresyonsuz sağkalım farkı oluşmaksızın genel sağkalım avantajı görülmesinin onkoloji çalışmalarında rastlanan bir durum olduğunu belirterek ilacın doğrudan anti-inflamatuar veya anti-neoplastik faaliyetleri ile bağırsak mikrobiyotası üzerindeki olası mekanizmalarının ileri analizlerle inceleneceğini aktardı. Amarin Ar-Ge Başkanı Steve Ketchum da mevcut cerrahi ve bakım standartlarına ek olarak sağlanan bu sağkalım katkısının önemine vurgu yaptı.
Bu haber Yatırım Masası haber merkezi tarafından güncel piyasa gelişmeleri ve resmi veriler ışığında hazırlanmıştır.
Yatırım tavsiyesi değildir. İçerikteki veriler ve değerlendirmeler bilgilendirme amaçlıdır; yatırım kararlarınızı kendi araştırmanızla ve yetkili kuruluşlara danışarak verin.
