BioNTech ve Bristol Myers akciğer kanserinde sağkalımı uzattı

BioNTech (Nasdaq: BNTX) ve Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), 50 hastanın takip edildiği küresel Faz 2 ROSETTA Lung-107 klinik çalışmasında, daha önce immünoterapi ve kemoterapi görmüş metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında pumitamig ve docetaxel kombinasyonuna ait ilk klinik sonuçları paylaştı. İspanya'nın Madrid kentinde düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi 2026 kapsamında sunulan veriler, bispesifik immünomodülatör pumitamig tedavisinin tümör kontrolünde belirgin bir antitümör aktivite sunduğunu ortaya koydu.

Çalışmada her üç haftada bir 1.400 mg dozunda uygulanan pumitamig ile docetaxel kombinasyonu incelendi. 10 Temmuz 2026 veri kesim tarihi itibarıyla medyan 12,2 hafta izlenen 50 hastadan 33'ünün tedavisi sürerken, etkinlik değerlendirmesi yapılan 30 hasta genelinde doğrulanmış objektif yanıt oranı yüzde 36,7, hastalık kontrol oranı ise yüzde 90,0 olarak belirlendi. Tedaviye medyan yanıt süresi 1,4 ay seviyesinde gerçekleşti. Yanıtlar PD-L1 ekspresyon düzeylerinden bağımsız dağılırken, skuamöz hücreli grupta yanıt oranı yüzde 57,1, skuamöz dışı grupta yüzde 30,4 oldu.

Tedavi alan 50 hastanın tamamını kapsayan grupta medyan ilerlemesiz sağkalım süresi 6,9 ay olarak hesaplanırken, altı aylık ilerlemesiz sağkalım oranı yüzde 63,3 düzeyine ulaştı. Mevcut tedavi protokollerinde standart kemoterapi ajanı olan docetaxel, immünoterapi ve kemoterapi sonrasında ilerleme gösteren skuamöz ve skuamöz dışı metastatik vakalarda tarihsel olarak medyan 3,6 ila 3,9 aylık bir ilerlemesiz sağkalım sağlıyordu.

Güvenlik analizine dahil edilen 50 hastada pumitamig kombinasyonunun yönetilebilir bir güvenlik profili sunduğu ve yeni bir olumsuz sinyal oluşturmadığı aktarıldı. Hastaların yüzde 52,0'sinde tedaviye bağlı herhangi bir derecede yan etki görülürken, 3. derece ve üzeri yan etkiler yüzde 18,0 ile sınırlı kaldı; 4 hasta bu nedenle tedaviyi bıraktı. BioNTech Kurucu Ortağı ve Tıbbi İşler Direktörü Prof. Dr. Özlem Türeci, elde edilen klinik kanıtların sınırlı seçenek bulunan hasta grubunda pumitamig stratejisini desteklediğini belirtti. Bristol Myers Squibb İcra Kurulu Başkan Yardımcısı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Cristian Massacesi ise ilaç için şu anda 4 küresel Faz 3 çalışmasının sürdüğünü bildirdi.