Summit Therapeutics kanser ilacıyla AstraZeneca'yı geçti

14,9 aylık medyan genel sağkalım süresi elde eden Summit Therapeutics (SMMT), safra yolu kanserinde mevcut tedavi standardının üzerine çıktı. Şirketin Çinli ortağı Akeso (9926.HK) tarafından yürütülen Faz 3 HARMONi-GI1 çalışmasının sonuçları Madrid'deki ESMO 2026 kongresinde açıklandı. Kemoterapiyle birlikte uygulanan bispesifik antikor ivonescimab, AstraZeneca (AZN) imzalı Imfinzi (durvalumab) rejiminin sunduğu 12,1 aylık medyan sağkalımı geride bıraktı; tedavi rejimindeki ölüm riskini %25 düşürdü.

Toplam 682 hastanın katıldığı ve medyan takip süresi 14,3 ay olan klinik denemede ivonescimab, hastalığın ilerlemesini geciktirmede belirgin üstünlük sağladı. İlacı alan hastalarda kanserin ilerlemediği medyan süre 8,4 aya ulaşırken, durvalumab grubunda bu süre 5,8 ayda kaldı. İvonescimab tarafında hastalık ilerleme veya ölüm riski %39 geriledi. Tümör küçülme oranı ivonescimab grubunda %53,8, karşılaştırma grubunda %32,5 olarak belirlendi. 18'inci ayda hayatta kalma oranı ise sırasıyla %44 ve %32,5 düzeyinde gerçekleşti.

PD-1 ve VEGF hedeflerini aynı anda bloke eden ivonescimab grubunda ciddi yan etki sıklığı %43,4, durvalumab grubunda %43,7 seviyesinde seyretti; yeni bir güvenlik endişesi kayda geçmedi. Çin'de küçük hücreli dışı akciğer kanseri için onaylı olan molekül, ABD ve Avrupa pazarında deneysel aşamada bulunuyor. Lisans haklarını elinde tutan Summit, 2026 dördüncü çeyreğinde ABD'de Faz II/III denemeleri için merkezleri devreye almaya hazırlanıyor. Şirket bu çalışmada ilacı durvalumab ve Merck (MRK) üretimi Keytruda ile kıyaslayarak FDA onay sürecine zemin oluşturmayı hedefliyor.