Johnson & Johnson kanser denemesinde %77 yanıt aldı

Yüzde 77 tümör küçülme oranı elde eden Johnson & Johnson (JNJ), ileri evre baş ve boyun kanserine yönelik erken aşama klinik deneme verilerini Madrid'deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği 2026 Kongresi'nde sundu. Şirketin geliştirdiği Rybrevant Faspro adlı bispesifik antikor, Merck (MRK) tarafından Keytruda adıyla pazarlanan pembrolizumab ve karboplatin kemoterapisiyle birlikte uygulandı.

OrigAMI-4 adlı Faz 1b/2 çalışması, insan papilloma virüsü (HPV) kaynaklı olmayan, nükseden veya metastatik 22 baş ve boyun yassı hücreli karsinom hastasını kapsadı. Gruptaki hastaların tamamında belirli ölçüde tümör küçülmesi görülürken, yüzde 14'lük kesimde tam yanıt elde edildi ve saptanabilir tümörler tamamen yok oldu. Tedaviye yanıtlar medyan 9,4 haftada ortaya çıktı ve 10,6 aylık medyan takip süresinde yanıtların yüzde 65'i devamlılığını korudu. Birinci yıl sonunda hastaların yüzde 77'si hayatta kaldı; ancak araştırma mevcut standart tedavilere kıyasla doğrudan bir sağkalım üstünlüğü kanıtlamak üzere kurgulanmadı. HPV ilişkili orofaringeal kanser tanılı yedi hastadan oluşan grupta ise yanıt oranı yüzde 29 düzeyinde gerçekleşti.

Tümör büyümesini tetikleyen EGFR ve MET proteinlerini bloke edecek biçimde geliştirilen Rybrevant Faspro, damar içi infüzyon yerine cilt altına beş dakika veya daha kısa sürede enjekte edilerek uygulanıyor. Çalışmada en sık görülen yan etkiler arasında yüzde 73 ile anemi, yüzde 63 ile albümin düşüklüğü, yüzde 63 ile trombosit azalması ve yüzde 57 ile ağız içi iltihabı yer aldı. Enjeksiyon bağlantılı reaksiyonlar hastaların yüzde 13'ünde kaydedildi ve ağır bir vaka bildirilmedi.

Aralık 2025'te belirli küçük hücreli dışı akciğer kanseri türleri için onay alan ilacın baş ve boyun kanseri başvurusu, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından öncelikli inceleme statüsünde değerlendiriliyor. Erken faz çalışmasının kontrol grubu içermemesi nedeniyle ilacın ticari potansiyeli, halen yürütülen daha geniş kapsamlı Faz 3 OrigAMI-5 çalışmasının sonuçlarına bağlı bulunuyor. Borsa tarafında Johnson & Johnson (JNJ) hisseleri seansı yüzde 1,42 düşüşle 263,81 dolardan kapattıktan sonra seans sonrası işlemlerde 263,96 dolara yükseldi. Kombinasyonda yer alan Keytruda'nın üreticisi Merck (MRK) ise normal işlemleri yüzde 1,34 kayıpla 145,27 dolardan tamamladı.